Фозінап
Опис актуально на 30.07.2015
- Латинська назва: FOSINAP
- Код АТС C09AA09
- Діюча речовина: фозиноприл
- Виробник: Канонфарма продакшн ЗАТ (Росія)
Відео: Похідна аптечка Tatonka First Aid M і її комплектація
склад
В одній таблетці Фозінапа може містяться 10 або 20 мг активної речовини - фозиноприла натрію і неактивних сполук: 0,7 / 1 мг кремнію діоксиду колоїдного (аеросилу), 5 / 5,7 мг кроскармелози натрію (прімеллози), 66,8 / 97,3 мг лактози (цукру молочного), 0,5 / 1 мг макрогола (поліетиленгліколю 4000), 1 / 1,5 мг натрію стеарилфумарат, 7 / 10,5 мг повідону (коллідон 30) і 49/73 мг МКЦ.
Форма випуску
Фозінап випускається в таблетках білого кольору плоскої циліндричної форми з фасками. В одній упаковці 1 або 3 блістери на 10 табл., 1 або 2 блістери на 15 табл., 1/2/4/8 блістерів на 7 табл. або 1 контурна пластина на 30 табл.
Фармакологічна дія
препарат має калійзберігаючим, вазодилатирующим, гіпотензивну і диуретическим дією.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Фармакодинаміка
як інгібітор АПФ - фозиноприл здатний перешкоджати перетворенню ангіотензину I в ангіотензин II, що знижує вазопресорну активність і секрецію альдостерону і призводить до несуттєвому підвищення сироваткової концентрації іонів калію і одночасно - втрати організмом рідини, а також іонів натрію. Це веде до зниження ОПСС і системного АТ. Завдяки дії фозиноприла відбувається пригнічення метаболічної деградації брадикинина, який володіє потужним вазопресорних впливом, що може потенціювати антигіпертензивний дію засоби.
При діагнозі - хронічна серцева недостатність позитивного ефекту досягають, головним чином, завдяки придушення Фозінапом рівня активності РААС (ренін-альдостеронової системи). Інгібування АПФ призводить до зменшення переднавантаження і постнавантаження на серцевий м`яз, препарат підвищує толерантність до фізичних навантажень, знижує тяжкість перебігу хронічної недостатності функції серця.
Після прийому Фозінапа всередину спостерігається розвиток гіпотензивної ефекту в першу годину, досягаючи свого максимуму через 3-6 годин, і зберігаючись протягом доби.
Фармакокінетика
Абсорбція з шлунково-кишкового тракту відбувається на 30-40% незалежно від режиму харчування, проте швидкість всмоктування може бути знижена. Фозиноприл метаболизирует під дією ферментів до фозиноприлату переважно в печінці, а також слизової шлунково-кишкового тракту. Максимальна плазмова концентрація досягається через 3 год незалежно від величини дози, зв`язуючись з білками плазми більш ніж на 95%. Фозінопрілат не проникає крізь гематоенцефалічний бар`єр.
Виведення відбувається в рівній мірі через нирки і печінку, період напіввиведення зазвичай становить - 11,5 ч, при наявності хронічної серцевої недостатності - до 14 год.
Показання до застосування Фозінапа
- препарат призначають при артеріальній гіпертензії в якості монотерапії або комбінованого лікування.
- При хронічній серцевій недостатності Фозінап зазвичай входить до складу комбінованого лікування.
Протипоказання
- гіперчутливість до фозиноприлу або іншим компонентам;
- ангіоневротичнийнабряк;
- пацієнти з глюкозо-галактозної мальабсорбції або непереносимістю лактози, дефіцитом лактази;
- особливі групи: діти до 18 років, які годують і вагітні жінки.
З обережністю рекомендується застосовувати
- при ниркової недостатності;
- гипонатриемии, так як підвищується ризик дегідратації, гіпотензії і розвитку хронічної ниркової недостатності), а також гиперкалиемии;
- при двосторонньому стенозі артерій нирок або єдиної нирки;
- при аортальному стенозі;
- при ішемічної хвороби серця (ІХС);
- при хронічної серцевої недостатності 3-4-ого класу по NYHA;
- послетрансплантаціонний період при пересадці нирки;
- наявність десенсибілізації;
- наявність системних захворювань сполучної тканини, наприклад, Червона вовчанка або склеродермія), Що може привести до підвищення ризику розвитку агранулоцитоза або нейтропенії;
- стану пригнічення кістковомозкового кровотворення;
- застосування дієти з обмеженням солей;
- проведення гемодіалізу;
- такі цереброваскулярні захворювання як недостатність мозкового кровообігу;
- хворі на цукровий діабет;
- подагра;
- вікова група: літні пацієнти;
- стан з зниженим ОЦК, наприклад, при діареї, блювоті, попереднє лікування діуретиками.
Побічна дія
Були зареєстровані такі небажані реакції з боку систем і органів:
- ССС: зниження АТ, поява ортостатичної гіпотонії, колапсу, тахікардії, серцебиття, аритмії, стенокардії, інфаркту міокарда, припливів крові до обличчя, випадки непритомності і зупинок серця.
- Моделі людини анатомічні: виявлення і посилення симптомів хронічної недостатності функції нирок і протеїнурії.
- Центральна і периферична нервова система: інсульти, ішемія судин мозку, запаморочення і головні болі, відчуття слабкості, різні порушення пам`яті-прийом високих доз може супроводжуватися безсонням, тривожністю, депресією, сплутаністю свідомості, сонливістю, парестезією.
- Органи почуттів: можливі порушення зору, слуху, шум в вухах.
- Травна система: появи нудоти, діареї, кишкової непрохідності, розвиток на тлі терапії - панкреатиту, гепатит А, холестатичної жовтяниці, наявність абдомінальних болів, блювоти, закрепів, анорексії, стоматиту, глоссита, дисфагии, метеоризму, порушень апетиту, зміни маси тіла, сухість у рту- в рідкісних випадках спостерігався інтестінальний набряк.
- Дихальна система: наявність сухого кашлю, легеневого інфільтрату, бронхоспазма, задишки, ринореи, фарингіту, дисфонии, носових кровотеч.
- Обмін речовин: подагра.
- Кістково-м`язовий апарат: артрит.
- кровотворення: лімфаденіт.
- Імунна система: шкірний висип і свербіж, аж до ангіоневротичногонабряку.
- Лабораторні показники: була зареєстрована гіперкреатинінемія, гіпербілірубінемія, гіпонатріємія, гіперкаліємія, лейкопенія, еозинофілія, нейтропенія, збільшення концентрації сечовини, підвищувалася активність печінкових трансаміназ, швидкість осідання ерітроцітов- знижувалася концентрація гемоглобіну і гематокрит.
Фозінап, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)
Приймають таблетки Фозінап всередину в незалежності від режиму харчування. Чи не розжовувати і запити невеликою об`ємом води. Дозування повинна встановлюватися індивідуально на основі стану пацієнта, лабораторних досліджень і діагностичної картини:
Артеріальна гіпертензія
Стандартна початкова доза 10 мг на добу, яка може змінюватися по відношенню до динаміки зниження артеріального тиску в межах 10-40 мг на добу. Максимально допустима разова доза 40 мг на добу.
Хронічна серцева недостатність
Рекомендована початкова добова доза - 5 мг (0,5 таблетки) за 1 або 2 прийоми. Максимально допустима також не більше 40 мг на добу.
Передозування
симптоматична картина
Прийом понад доз Фозінапа супроводжується вираженим зниженням артеріального тиску, брадикардией, шоком, порушенням водно-електролітного балансу, гострою нирковою недостатністю, ступором.
заходи лікування
Негайне припинення вживання препарату, промивання шлунка, застосування сорбентів, таких як активоване вугілля, а також вазопресорних засобів (інфузійно 0,9% -ого розчину натрію хлориду), Симптоматична і підтримуюча терапія. гемодіаліз виявляється неефективним.
взаємодія
- З антацидами, а також алюмінію і магнію гідроксидом спостерігається зниження абсорбції фозиноприла, тому необхідний інтервал в прийомі - не менше 2 годин.
- З препаратами Літія підвищується плазмова концентрація літію, що веде до інтоксикації останнім.
- З індометацином та іншими НПЗЗ (В т.ч. з ацетилсаліциловою кислотою більше 3 г і інгібіторами ЦОГ-2) Можливе зниження антигіпертензивної дії інгібіторів АПФ.
- З діуретиками або на тлі суворої дієти, що обмежує в солях натрію, а також з гемодіалізом може розвинутися виражена артеріальна гіпотензія (Відбувається переважно протягом години після прийому першої дози фозиноприлу).
- З препаратами, добавками калію і калийсберегающими діуретиками (такими як: амілорид, триамтерен, спіронолактон) - підвищення ризику гиперкалиемии.
- З похідними сульфонілсечовини і інсуліном можливе посилення їх гіпоглікемічної ефекту.
- З алопуринолом, прокаїнамідом, иммунодепрессантами, цитостатическими засобами - підвищення ризику розвитку лейкопенії.
- З естрогенами - ослаблення гіпотензивного ефекту фозиноприлу.
- З антигіпертензивними засобами, опіоїдними анальгетиками, препаратами загальної анестезії підсилюють потенціації гіпотензивний ефект фозиноприлу.
Умови продажу
Для придбання препарату необхідний рецепт.
Умови зберігання
- Відсутність вологи, захищеність від проникнення променів світла.
- Температурний режим до 25 ° Цельсія.
- Відсутність доступу дітям.
Термін придатності
До 24 місяців.
При вагітності і лактації
Препарат протипоказаний вагітним і годуючим пацієнткам. Застосування на II і III триместрі вагітності може викликати ушкодження і загибель плода. Матері, які брали інгібітори АПФ протягом вагітності, слід ретельно контролювати з метою своєчасного виявлення гіпотензії, олігоуріі, гиперкалиемии.
Вплив на плід і новонароджених
- порушення розвитку нирок і надалі - функції нирок;
- зниження артеріального тиску;
- гіперкаліємія;
- олігогідрамніон (маловоддя);
- гіпоплазія кісток черепа, а також легких;
- контрактури кінцівок.
аналоги Фозінапа
Відгуки про Фозінапе
Відгуки про препарат різні. Серед позитивних якостей відзначають його доступну ціну, дієвість і зручний режим прийому, серед негативних - індивідуальну непереносимість і досить великий список побічних ефектів.
Ціна Фозінапа, де купити
Купити таблетки Фозінап №28 можна за ціною 240-260 рублів.