Рисполепт

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування рісполепт
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню рісполепт
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• Синоніми
• дітям
• З алкоголем
• При вагітності і лактації
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

Таблетки Рісполепт (Rispolept)

Відео: Порушення при застосуванні атипових антипсихотиків

1 таблетка містить 1 мг, 2 мг, 3 мг або 4 мг рисперидона - активна речовина.

Додаткові інгредієнти: крохмаль кукурудзяний, лактоза, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, гіпромелоза, кремнію діоксид безводний колоїдний, пропіленгліколь, натрію лаурилсульфат, титану діоксид, тальк.

Пероральний розчин Рісполепт (Rispolept)

1 мл розчину містить 1 мг рисперидона - активна речовина.

Додаткові інгредієнти: винна кислота, натрію гідроксид, бензойна кислота, вода очищена.

Порошок для в / м суспензії Рисполепт конста (Rispolept Сonsta)

1 флакон містить 25 мг-37,5 мг або 50 мг рісперідона - активна речовина у вигляді мікрогранул (381 мг рисперидону в 1 г мікрогранул).

Додаткові інгредієнти: сополімер гліколевої і молочної кислот.

Розчинник: полісорбат 20, кармеллоза натрію, дигідрат натрію гідрофосфату, безводна лимонна кислота, натрію гідроксид, натрію хлорид, вода для ін`єкцій.

Форма випуску

Препарат Рисполепт виробляють в формі пероральних таблеток №20 або №60 та перорального розчину по 30 або 100 мл.

Лікарський засіб Рисполепт конста надходить у продаж в формі порошку для в / м суспензії по 25- 37,5 і 50 мг в одному флаконі. До порошку додається 2-х мл шприц з розчинником, безпечна голка і безголкового пристрій для виготовлення суспензії.

Фармакологічна дія

Антипсихотичний.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Рисполепт і Рисполепт конста є антипсихотичними лікарськими препаратами і містять, в якості діючого інгредієнта, рисперидон - моноамінергічний антагоніст вибіркової дії. Рисперидон має досить високу спорідненість до рецепторів D2-дофамінергічних і 5-HT 2-серотонинергическим. Володіє можливістю зв`язуватися з альфа 1 адренергічекімі рецепторами, а також проявляє деяку афінність до рецепторів альфа2-адренергічних і Н1-гістамінових. Вплив препарату на холінергічні рецептори не відзначається.

Відео: Навіщо дітям призначають нейролептики?

Рисперидон демонструє сильний антагонізм до D2-рецепторів і не викликає, при цьому, гальмування моторної активності, а також у порівнянні з іншими нейролептиками, слабкіше индуктирует каталепсію. Виявляє збалансований антагонізм центральної дії до дофаміну і серотоніну, знижує тенденцію до розладів екстрапірамідного характеру. Терапевтична дія рісполепт охоплює негативні й афективні прояви шизофренії.

При внутрішньому застосуванні (перорально) добре абсорбується в шлунково-кишкового тракту з досягненням пікових концентрацій протягом 60-120 хвилин після прийому. Їжа не впливає на ступінь і швидкість абсорбції.

метаболізм відбувається шляхом N-дезалкілірування, а також в печінці за сприяння цитохрому P-450, що в підсумку призводить до утворення метаболіту - 9-гідроксирисперидону (Фармакологічно активного). Даний метаболіт і незмінний Рисперидон формують антипсихотическую активну фракцію.

Т1 / 2 незмінного препарату у хворих психозами відбувається приблизно за 3 години, а антипсихотичної фракції і активного метаболіту за добу. Рівноважні концентрації, відповідно, спостерігаються на 1-2 добу і 4-5 день. У межах прийнятих терапевтичних доз рисперидона його плазмові концентрації прямо пропорційні його дозі.

З білками плазми зв`язується близько 88% незмінного препарату і 77% метаболіту.

Упродовж тижня виводиться нирками близько 70%, кишечником приблизно 14% прийнятої дози. У вигляді активного метаболіту і незмінному вигляді визначається в сечі, порядку 35-45% дози.

У хворих в літньому віці, а також пацієнтів з патологіями функцій нирок не спостерігали значимих відхилень фармакокінетичного профілю.

Рисполепт конста (Пролонгований препарат), після однократного в / м введення, показує незначне вивільнення його активного інгредієнта (менше 1%) з перервою 21 день. Істотний вивільнення спостерігали з 3-го тижня після введення і простежували на протязі з 4 по 6 тиждень. вивільнення рисперидона на 7 тижні знижувалося. У зв`язку з малим вивільненням препарату в перші тижні, паралельно рекомендується приймати пероральні форми лікарського засобу.

Проведення однієї ін`єкції в 14 днів підтверджує забезпечення терапевтичного рівня плазмових концентрацій рисперидону на 4-6 тижні після останнього введення. При проведенні терапії по даній схемі не спостерігалася кумуляція рисперидона навіть при його використанні більше року.

З білками плазми зв`язується близько 90% рисперидона і 77% його активного метаболіту.

Метаболізується за сприяння цитохрому P450 і утворює 9-гідроксирисперидону, який проявляє подібний, з незмінним препаратом, фармакодинамічний профіль.

Після останнього застосування рісполепт Конста його виведення триває протягом 7-8 тижнів.

У хворих в літньому віці, а також пацієнтів з патологіями функцій нирок спостерігали підвищення плазмового змісту незмінного рисперидона і його активного метаболіту.

Показання до застосування рісполепт

Показання до застосування таблеток і перорального розчину

Препарат Рисполепт застосовують для проведення тривалого підтримуючого лікування та запобігання гострих нападів:

• афективних розладів, що виявляються в ході різних психічних хворобливих станів;
• хронічної і гострої шизофренії і інших психотичних патологій з негативною і продуктивною симптоматикою;
• розладів поведінкової сфери у хворих з деменцією при спостереженні прояви агресії (фізичне насильство, спалаху гніву і т.д.), психотичних симптомів, порушеннях діяльності (марення, збудження та ін.);
• розладів поведінкової сфери у підлітків, починаючи з 15-ти років і пацієнтів дорослого віку зі зниженим рівнем інтелекту або гальмуванням розумового розвитку в тих випадках, коли деструктивна поведінка (аутоагрессия, імпульсивність, агресія) Є чільним в клінічному перебігу захворювання.

Також Рісполепт призначають для терапії різних маній при біполярних порушеннях (Як допоміжний засіб) і з метою стабілізації настрою.

Показанням до призначення рісполепт Конста є:

• профілактика і терапія шізоаффектівних розладів і загострень шизофренії.

Протипоказання

Абсолютними протипоказаннями до прийому перорального розчину і таблеток рісполепт є: гіперчутливість до інгредієнтів лікарських форм і період лактації.

Відео: Лікування Аутизму Відгук Терези

Для рісполепт Конста, крім вищеописаного, вік до 18 років.

З особливою обережністю призначають:

• при хворобах серцево-судинної системи (ХСН, втрата провідності серцевого м`яза, постінфарктний період);
• при порушеннях кровообігу мозку;
• при гіповолемії і зневодненні;
• при судомах (Навіть в анамнезі) і епілепсії;
• при хвороби Паркінсона;
• при ниркових та / або печінкових патологіях, у важкій формі;
• при лікарської залежності або зловживання лікарськими препаратами;
• при кишкової непрохідності, пухлини мозку, гострому передозуванні ліками, синдромі Рейє;
• при станах, які можуть привести до тахікардії типу "пірует" (Порушення електролітного балансу, брадикардія, паралельний прийом ліків збільшують інтервал QT);
• при вагітності;
• в дитячому та юнацькому віці до 15-ти років для таблеток, і до 4-х років для перорального розчину.

Побічна дія

Негативні ефекти описані по частоті їх виникнення, від частих до рідкісних.

Пероральні форми рісполепт

Дуже часто: інфекційні захворювання сечовивідної системи у літніх хворих з деменцією.

Часто: інфекції дихальних шляхів (верхніх), назофарингіт, інфекції сечовивідної системи, флегмона, синусит, пневмонія (У літніх хворих з деменцією), Грипоподібні стани і риніт (у дітей).

Рідко: інфекції вуха, фарингіт, вірусні інфекції, інфекції очей, тонзиліт, бронхіт, локалізовані інфекції, оніхомікоз, цистит, інфекції дихальних шляхів, акродерматит, бронхопневмонія, трахеобронхит.

• Імунна система: Гіперчутливість, анафілактичний шок.
• Ендокринна система: діабетична кома, гиперпролактинемия, порушення секреції гормону антидіуретичного.
• порушення в режимі харчування і метаболізму: зниження апетиту (У літніх хворих з деменцією), збільшення апетиту (у дітей), анорексія, полидипсия, діабетичний кетоацидоз, гіпоглікемія, цукровий діабет, водна інтоксикація.
• порушення психіки: безсоння, нервозність, занепокоєння, сплутаність свідомості (У літніх хворих з деменцією), Млявість (у дітей), збудження, порушення сну, сплощення афекту, аноргазмія, ослаблення лібідо, манії.
• Нервова система: паркінсонізм (в тому числі екстрапірамідні розлади, акинезия, синдром "зубчастого колеса", брадикинезия, м`язова ригідність, гіпокінезія), Седативну дію, головні болі, сонливість (у дітей)- акатизия (Також занепокоєння), запаморочення, сонливість, седація, дистонія (Включаючи спазми м`язів або їх мимовільне скорочення, контрактуру м`язів, параліч мови, мимовільну зрушення очних яблук) - летаргія, постуральне запаморочення, тремор, дискінезія (включаючи хорею і хореоатетоз, посмикування м`язів), непритомність, порушення уваги і ходи, пригнічений стан (у літніх хворих з деменцією), дизартрія (У дітей) - порушення координації, відсутність реакції на зовнішні подразники, помутніння свідомості до його втрати, гіпестезія, порушення мови, порушення рухів, ішемія мозку, пізня дискінезія, нейролептичний синдром злоякісного характеру, цереброваскулярні порушення.
• органи зору: Розлад гостроти зору, кон`юнктивіт (У літніх хворих з деменцією), гіперемія кон`юнктиви, мимовільні обертальні рухи очних яблук, порушення зору, набряк повік, утворення кірки на повіках, періорбітальний набряк, сухість очей, світлобоязнь, посилене сльозотеча, підвищення внутрішньоочного тиску.
• Серцево-судинна система: тахікардія, зниження артеріального тиску, ортостатичнагіпотензія, минуща ішемічна атака (у літніх хворих з деменцією), інсульт, інфаркт міокарда, відчуття серцебиття (у дітей) - синусова брадикардія, атріовентрикулярнаблокада, відчуття серцебиття, синусова тахікардія, "припливи" крові, блокада ніжок (лівої і правої) пучка Гіса, фібриляція передсердь.
• Шлунково-кишковий тракт: Нудота, диспепсія, запор, блювота, слинотеча, діарея, відчуття сухості в роті, болі в животі, дискомфорт в шлунку, фекалома (У літніх хворих з деменцією), енкопрез, набряк губ, гастрит, аптіалізм, хейліт, панкреатит, непрохідність кишечника.
• Нирки і сечовивідні шляхи: поллакиурия, нетримання сечі і енурез (У дітей), болі при сечовипусканні, затримка сечовиділення.
• Шкірні покриви і підшкірні тканини: висип, лупа, сухість шкіри, гіперкератоз, себорейний дерматит, еритема (У літніх хворих з деменцією), свербіж і акне (У дітей), порушення пігментації шкіри, папульозні висипання, еритематозні висипання, генералізований висип, макулопапульозний висип, алопеція, набряк Квінке.
• Кістково-м`язова система: Болі в спині, набрякання суглобів, болі в кінцівках, артралгія, порушення ходи (у літніх хворих з деменцією), болі в шиї і міалгія (У дітей), болі в грудях, м`язова слабкість, скутість в суглобах, рабдоміоліз.
• Репродуктивна система і молочні залози: Відсутність еякуляції, галакторея (У дітей), порушення менструацій, гінекомастія, аменорея, виділення з піхви, порушення еякуляції, сексуальна і еректильна дисфункція, збільшення грудей, ретроградна еякуляція, приапизм.
• Торакальні та респіраторні порушення, а також ускладнення з боку середостіння: задишка, закладеність носа, кашель і ринорея (У літніх хворих з деменцією і у дітей), носова кровотеча, болі в області глотки і гортані, застій в легенях, аспіраційна пневмонія, дихання зі свистом, дисфония, закупорка дихальних шляхів, продуктивний кашель, вологі хрипи, набряк носа, гіпервентиляція, порушення дихання, синдром апное уві сні.
• лімфатична система і гематологія: анемія, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
• печінка: жовтяниця.
• органи слуху: Шум у вухах, біль у вусі.
• загальні порушення: Втома, лихоманка, астенія, болю в грудній клітці, порушення ходи і периферичний набряк (у літніх хворих з деменцією), дискомфорт у грудній клітці і повільність (у дітей), спрага, набряки, грипоподібні симптоматика, погане самопочуття, загальний набряк, озноб, похолодання кінцівок, набряк обличчя, синдром "скасування", гіпотермія.
• лабораторні показники: Почастішання серцевого ритму, підвищення активності креатинфосфокінази, збільшення температури тіла (у літніх хворих з деменцією), надбавка у вазі (у дітей), зростання вмісту пролактину. посилення активності аспартатамінотрансферази і аланінамінотрансферази, збільшення числа еозинофілів і лейкоцитів в крові, порушення ЕКГ, зростання вмісту глюкози в крові, зниження концентрації гемоглобіну, зниження температури тіла, зменшення гематокриту, зниження артеріального тиску, подовження на електрокардіограмі інтервалу QT.

Рисполепт конста

Часто: інфекції дихальних шляхів (верхніх).

Рідко: грипоподібні інфекції, назофарингіт, бронхіт, риніт, інфекції сечовивідної системи, інфекції вуха і дихальних шляхів, пневмонія, фарингіт, вірусні інфекції, синусит, локалізовані інфекції, гастроентерит, цистит, підшкірний абсцес.

• Імунна система: Гіперчутливість, анафілактичний шок.
• Ендокринна система: гиперпролактинемия, порушення секреції гормону антидіуретичного.
• порушення в режимі харчування і метаболізму: Підвищений або знижений апетит, гіперглікемія, анорексія, діабетичний кетоацидоз, гіпоглікемія, цукровий діабет, водна інтоксикація.
• Нервова система: головні болі, паркінсонізм (В тому числі м`язова ригідність, екстрапірамідні розлади, гіпокінезія, брадикинезия, ригідність типу "зубчастого колеса", м`язові судоми) - акатизия, запаморочення, тремор, седація, сонливість, непритомність, порушення уваги, гіпестезія- порушення координації, пізня дискінезія, дистонія, загальмованість, парестезія, слинотеча, постуральне запаморочення, судоми, підвищена сонливість, дизартрія, акинезия.
• порушення психіки: Неспокій, безсоння, збудження, порушення сну, депресія, порушення засинання, нервозність, зменшення лібідо, манії.
• органи зору: Затуманення зору, зниження гостроти зору, кон`юнктивіт, оклюзія артерії сітківки (проявляється при внутрішньосерцевому дефекті, який має в своєму розпорядженні до шунт справа наліво).
• Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія, атріовентрикулярнаблокада (I ступінь), тахікардія, відчуття серцебиття, блокада ніжок пучка Гіса (лівої і правої), синусова брадикардія, зниження артеріального тиску, синусова тахікардія, ортостатичнагіпотензія, миготлива аритмія.
• система дихання: Закладеність носових пазух, кашель, задишка, ринорея, болю в гортані і глотці, синдром апное уві сні.
• Шлунково-кишковий тракт: Відчуття сухості в роті, запор, диспепсія, зубний біль, нудота, гіперсекреція слини, блювота, болі в животі, діарея, гастрит, дискомфорт в шлунку, панкреатит, непрохідність кишечника.
• Шкірні покриви і підшкірні тканини: Сухість шкіри, акне, висипання, свербіж, екзема, набряк Квінке, (В тому числі набряк повік, періоральний набряк, набряк обличчя, набряк глотки і гортані, спадковий набряк Квінке, окуло-респіраторний синдром, окологлазничной набряк, набряки мови, рота, тонкої кишки), алопеція.
• Кістково-м`язова система: міалгія, артралгія, порушення постави, болі в кінцівках і в спині, м`язові болі в грудях, м`язова слабкість, болю в сідницях, болі в шиї.
• нирки і сечовивідні шляхи: Нетримання сечі, затримка сечовиділення.
• репродуктивна система і молочні залози: аменорея, олигоменорея, галакторея, сексуальна і еректильна дисфункція, дискомфорт у грудях, порушення еякуляції або її уповільнення, гінекомастія, порушення менструацій, приапизм.
• печінка: жовтяниця.
• органи слуху: вертиго, біль у вусі.
• лімфатична система і гематологія: анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
• Загальні порушення і ускладнення в місці ін`єкції: астенія, втома, периферичні набряки, гіпертермія, болю, болю в місці ін`єкції, біль під час введення, грипоподібний стан, болі і дискомфорт у грудній клітці, нездужання, повільність, ущільнення, набрякання і інші реакції в місці введенія- гіпотермія, флегмона, абсцес, кіста, некроз, гематома, виразка, вузлики (дані явища відзначені як серйозні і іноді вимагають хірургічного втручання).
• лабораторні показники: Відхилення маси тіла, зростання вмісту пролактину в крові, посилення активності аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази і гамма-глутамілтрансферази, порушення ЕКГ, зростання кількості глюкози і печінкових ферментів, подовження інтервалу QT, спостереження глюкози в сечі.

Інструкція по застосуванню рісполепт

Таблетки і розчин рісполепт призначають перорально, в не залежності від прийому їжі.

при лікуванні шизофренії дорослим пацієнтам і дітям, які досягли 15-ти років можливе призначення рісполепт, як у формі таблеток, так і у формі перорального розчину, в один або два прийоми у стартовій добовій дозі 2 мг.

На 2-у добу терапії слід збільшити добову дозу до 4 мг і продовжувати лікування зі збереженням дозування на даному рівні або скорегувати її індивідуально. Як правило, оптимальна добова доза варіює від 4-6 мг. У деяких випадках може бути правильним більш поступове підвищення дози, а також зниження початкової і підтримуючої доз.

Добова доза вище 10 мг не впливає на ефективність терапії, але може привести до появи екстрапірамідних симптомів. Через невивченою впливу дози Рісполепт вище 16 мг на добу, препарат у великих дозах приймати не можна.

У разі потреби в седативном ефекті, в схему терапії рісполепт можна додавати бензодіазепіни.

Дані про проведення лікування шизофренії таблетками рісполепт для пацієнтів молодше 15 років, а також перорального розчину для пацієнтів віком до 13 років, відсутні.

При можливості проведення лікування в дозах нижче 1 мг призначають пероральний розчин.

Пацієнтам старше 13 років рекомендують починати терапію з добової дози 0,5 мг з прийомом вранці або ввечері. Через кожні 24 години можливе збільшення дози вдвічі, до рекомендованої добової дози в 3 мг (при переносимості). Безпека лікування в добовій дозі більше 6 мг не вивчали. При стійкою сонливості, рекомендують прийом 0,25 мг двічі на добу.

для терапії поведінкових розладів у хворих з деменцією показана стартова добова доза 0,5 мг, з можливістю її збільшення на 0,25 мг через кожні 48 годин, до максимально допустимої дози в 2 мг. В основному, оптимальної терапевтичної дозою є прийом 0,5 мг 2 рази на день. Після виходу на оптимальну дозу можливе застосування препарату 1 раз в день.

лікування біполярних розладів при маніях у дорослих починають з добової дози 2 мг або 3 мг в один прийом. Можливе підвищення дози на 1 мг через добу. Оптимальною добовою дозою для більшої частини пацієнтів є доза від 1 мг до 6 мг.

Пацієнтам старше 10 років Рісполепт призначають у стартовій добовій дозі 0,5 мг вранці або ввечері. Через кожну добу можна збільшувати дозу на 0,5 мг - 1 мг в день, до досягнення рекомендованої дози в 2,5 мг (при переносимості). Оптимальна добова доза від 0,5 мг до 6 мг. Немає відомостей про безпеку препарат у добовій дозі вище 6 мг.

при стійкої сонливості рекомендую розділити добову дозу на два прийоми.

Немає достовірної інформації про застосування рісполепт для терапії біполярних розладів у хворих до 10-ти років.

при розладах поведінки рекомендують хворим з вагою понад 50 кг, прийом добової дози 0,5 мг. Раз в дві доби можна збільшити дозу на 0,5 мг. Оптимальна доза для більшого числа пацієнтів - 1 мг на добу, але може становити як 0,5 мг, так і 1,5 мг. При вазі пацієнта до 50 кг краще прийом дози 0,25 мг в день, з можливим збільшенням дози на 0,25 мг через 24 години. Оптимальна добова доза, найчастіше, дорівнює 0,5 мг, хоча деякі пацієнти повинні приймати 0,25 мг або 0,75 мг. Тривале лікування рісполепт в підлітковому віці проводиться під суворим контролем лікаря.
Застосування у пацієнтів дитячого віку до 5-ти років не вивчалось.

при терапії аутизму у дітей і підлітків, добову дозу підбирають індивідуально. Спочатку лікування призначають в дозі 0,25 мг на добу при вазі до 20 кг, і 0,5 мг на добу при вазі 20 кг і більше. На 4-й день терапії можна збільшити дозу, відповідно на 0,25 мг (20 кг) і на 0,5 мг (більше 20 кг). Дана доза підлягає прийому протягом 2-х тижнів, до оцінки її ефективності, в разі відсутності якої можливо її збільшення. Дозу рісполепт можна піднімати з інтервалами не менше 14 днів на 0,25 мг при вазі до 20 кг і на 0,5 мг при вазі понад 20 кг. У клінічних дослідженнях не вивчалася добова доза більше 1,5 мг (20 кг) - 2,5 мг (більше 20 кг) і 3,5 мг (45 кг і більше).

Рисполепт може прийматися 1 або 2 рази на день. В разі стійкої сонливості, добову дозу ділять на два прийоми або приймають перед сном. При стабільній ефективності можливе поступове зниження дозування для досягнення найкращого балансу безпеки та ефективності. Застосування у пацієнтів дитячого віку до 5-ти років не вивчалось.

при патологіях печінки і нирок дози рісполепт знижують вдвічі і їх збільшення проводять повільніше.

Інструкція на Рісполепт конста

Перед призначенням в / м ін`єкцій рісполепт конста необхідно визначити переносимість пацієнтом пероральних форм рисперидона.

Приготування суспензії вимагає певних навичок, тому введення препарату Рисполепт конста повинен здійснювати досвідчений медичний персонал.

Бажано провести ін`єкцію одразу з приготування суспензії, так як її зберігання не повинно перевищувати 6-ти годин, при температурі 25 ° С.

Рисполепт конста вводять виключно в / м один раз в 14 діб. Використовують додаються розчинник і голку, проводять глибоку ін`єкцію в сідничний м`яз. Введення здійснюють в різні сідниці, по черзі.

Дорослим пацієнтам рекомендують дозу, що становить 25 мг з проведенням однієї ін`єкції на 2 тижні. Існують категорії пацієнтів потребують більш високих доз: 37,5 або 50 мг. За даними досліджень доза 75 мг не призводить до збільшення ефективності терапії. Максимальна доза дорівнює 50 мг в 14 днів.

Рекомендована доза для хворих похилого віку становить 25 мг в 2 тижні.

Після проведення першої ін`єкції, пацієнт протягом 21 дня повинен приймати дієвий антипсихотичний препарат.

Дозу рісполепт Конста можна збільшувати не частіше одного разу на місяць, а ефект збільшення дози проявляється після 21 дня.

При необхідності призначення рісполепт Конста пацієнтам з патологіями печінки або нирок, можливо його застосування в дозі 25 мг в 14 діб, тільки після доведеною нормальної переносимості пероральних форм рисперидона в дозі не менше 2 мг.

Передозування

Є відомості про прийом рісполепт в дозі до 360 мг, що говорить про відносну безпеку його застосування. У разі передозування спостерігали: сонливість, тахікардію, седативні і екстрапірамідні симптоми, артеріальна гіпотензія, в рідкісних випадках - збільшення інтервалу QT.

Для забезпечення високої вентиляції і постачання киснем легких, необхідно забезпечити повну прохідність дихальних шляхів. проводять промивання шлунка (Якщо пацієнт без свідомості, то після інтубації) і призначають проносне і активоване вугілля. Проводять симптоматичне лікування і моніторування ЕКГ, з метою виявлення можливих ускладнень в серцевому ритмі.

при судинному колапсі, а також гіпотензії вводять в / в інфузійні розчини та / або застосовують симпатомиметические препарати.

при гострих екстрапірамідних симптомах показано застосування антихолінергічних препаратів. До повного зникнення симптоматики інтоксикації продовжують моніторування та медичний нагляд.

При застосуванні Рисполепт конста передозування малоймовірне.

взаємодія

Всі лікарські форми рисперидона в першу чергу впливають на центральну нервову систему, тому з особливою обережністю його слід застосовувати паралельно з опіоїдними анальгетиками, анксиолитиками, снодійними засобами, трициклічними антидепресантами, етанолом і засобами для загальної анестезії.

рисперидон знижує ефективність леводопи і інших агоністів дофамінових рецепторів.

Необхідна обережність при одночасному застосуванні з препаратами, що впливають на інтервал QT в бік його збільшення.

клозапин може знижувати кліренс рисперидона.

карбамазепін та інші індуктори печінкових ферментів зменшують концентрації активної фракції препарату в плазмі. При їх скасування або призначення необхідно провести коригування доз рісполепт.

Інгібітори печінкових мікросомальних ферментів пароксетин і флуоксетин збільшують вміст рисперидона і його фракції (в меншій мірі) в плазмі крові. При їх скасування або призначення необхідно провести коригування доз рісполепт.

топірамат знижує біодоступність рисперидона, але не впливає на біодоступність його фракції.

трициклічніантидепресанти, похідні фенотіазину і деякі бета-адреноблокатори впливають на підвищення вмісту рисперидона в плазмі, але не його фракції.

при прийомі амітриптиліну і еритроміцину фармакокінетика рісполепт не змінюється.

ранітидин і циметидин підвищують біодоступність рисперидона і мінімально впливають на зміст його фракції.

Інгібітори холінестерази (донепезил, галантамін) Не роблять значимого клінічного дії на фармакокінетику препарату Рисполепт.

На тлі прийому рисперидона, антигіпертензивні засоби можуть посилити зниження артеріального тиску.

рисперидон не викликає клінічно значущих змін фармакокінетики Топірамату, літію, дигоксину або вальпроєвоїкислоти.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

Таблетки і пероральний розчин препарату Рисполепт необхідно зберігати при температурі від 15 ° до 30 ° C.

Порошок для в / м ін`єкцій Рісполепт Конста при температурі від 2 ° до 8 ° C. Допускається його зберігання не більше 7 діб, при температурі 25 ° C.

Термін придатності

Термін придатності для всіх форм препарату становить - 36 місяців.

особливі вказівки

Для пероральних форм

При призначенні пероральних форм препарату Рисполепт для терапії шизофренії, рекомендують поступову відміну попереднього лікування, якщо це виправдано клінічно. При переході на Рісполепт з терапії антипсихотичними препаратами в Депо формах, слід провести прийом дози рісполепт замість запланованого введення.

Періодично потрібно оцінювати необхідність поточного лікування антипаркінсонічними ліками.

Для всіх форм лікарського засобу

За даними досліджень, серед пацієнтів в літньому віці з деменцією, при проведенні терапії рисперидоном, порівняно з плацебо, спостерігається підвищена смертність. частота летальних випадків рисперидон / плацебо, відповідно 4% / 3,1%, при середньому віці 86 років (в діапазоні 67-100 років).

Також підвищена смертність була виявлена в дослідженнях спільного прийому фуросеміду і пероральних форм рисперидона у літніх пацієнтів з деменцією. При одночасному застосуванні рисперидона і фуросеміду - 7,3% при середньому віці 89 років (в діапазоні 75-97 років). при монотерапії рисперидоном - 4,1% при середньому віці 84 року (в діапазоні 75-96 років). При прийомі тільки фуросеміду - 3,1% при середньому віці 80 років (в діапазоні 67-90 років). Патофізіологічних механізмів цього спостереження не встановлено, проте, необхідно проявляти особливу обережність при даному поєднанні препаратів. Збільшення смертності при застосуванні інших діуретиків не встановлено. В незалежності від терапії, дегідратація підвищує ризик смертності і в зв`язку з цим, повинна постійно контролюватися у пацієнтів похилого віку з деменцією.

У літніх хворих, які приймають рисперидон при середньому віці 85 років (в діапазоні 73-97 років) з деменцією, виявлено збільшення ускладнень з боку мозкового кровообігу (в тому числі летальних), у порівнянні з плацебо.

Альфа-блокуючий ефект препарату може призвести до ортостатичноїгіпотензії, особливо під час початкового вибору дозування. Значуще зниження артеріального тиску виникає при одночасному застосуванні з антигіпертензивними засобами. У даній ситуації потрібно розглянути питання про зміну дозування рисперидона, в сторону його зниження. У пацієнтів з патологіями серцево-судинної системи, цереброваскулярні порушеннями, гіповолемією і зневодненням слід збільшувати дозу Рисполепт поступово.

Існують відомості про те, що прояв екстрапірамідних симптомів є причиною появи пізньої дискінезії. Препарат Рисполепт, в порівнянні з іншими нейролептиками, рідше призводить до екстрапірамідних симптомів. При виникненні проявів пізньої дискінезії, необхідно вирішити питання про скасування лікування усіма антипсихотичними препаратами.

можливо формування ЗНС, яке характеризується гіпертермією, нестабільністю вегетативних функцій, м`язовою ригідністю, підвищенням активності КФК, порушенням свідомості. також спостерігалася гостра ниркова недостатність і миоглобинурия. Дані прояви є показанням для відміни терапії.

Потрібна обережність у призначенні рісполепт, при хвороби Паркінсона і при деменції з тільцями Леві, через підвищений ризик розвитку ЗНС і чутливості до антипсихотическим ліків (в тому числі зниження больової чутливості, постуральная нестабільність, сплутаність свідомості і екстрапірамідні симптоми).

В процесі лікування рісполепт спостерігався цукровий діабет або його загострення, гіперглікемія. Зв`язок проведеної терапії з порушеннями обміну глюкози повністю не встановлена, з причини підвищеного ризику даних ускладнень у пацієнтів з шизофренію. Однак, необхідно контролювати симптоматику цукрового діабету та гіперглікемії.

спостерігалося серйозне збільшення ваги, яке вимагає постійного контролю прийому їжі.

Необхідно дотримуватися обережності при лікуванні рісполепт пацієнтів, які страждають серцевими аритміями (В даний час і в минулому), хворих з вродженим збільшенням інтервалу QT, а також при паралельному застосуванні з лікарськими засобами, що подовжують цей інтервал.

Рисполепт здатний знижувати поріг судомної готовності, в зв`язку з чим, його з обережністю призначають при епілепсії.

Слід дотримуватися обережності під час проведення в / м ін`єкцій препаратом Рисполепт конста, щоб уникнути його введення в кровоносну судину.

аналоги