Октагам

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Октагама (Спосіб і дозування)
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• При вагітності і лактації
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

В одному 1 мл препарату октагам міститься 50 мг протеїну плазми.

В одному 1 мл препарату Октагам 10% міститься 100 мг протеїну плазми.

Додаткові речовини: октоксинол, 3-н-бутілфосфат, мальтоза, вода.

Форма випуску

Безбарвний або трохи жовтуватий розчин для інфузій, допускається опалесценція.

20, 50, 200 або 100 мл у флаконі, один флакон в картонній пачці (форми випуску ідентичні для Октагама і Октагама 10%).

Фармакологічна дія

Імуномодулююча дія.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Засіб містить в основному імуноглобуліни G-класу, що представляють собою антитіла до збудників різноманітних інфекцій. співвідношення підкласів імуноглобуліну G, містяться в препараті, відповідає такому в природній плазмі і має всі властивості, властивими здоровій людині. Лікувальні дози препарату здатні відновити рівень IgG до нормальних показників. молекули IgG не трансформується внаслідок ферментного або хімічного впливу, а їх функціональна активність повністю збережена.

Препарат містить не більше 3% полімерів і не менше 90% мономерів і димерів.

Фармакокінетика

Після внутрішньовенної ін`єкції засіб негайно надходить у загальний кровообіг і швидко розподіляється між позасудинним простором і плазмою. Час напіввиведення становить 26-34 днів.

Показання до застосування

Замісна терапія при первинному імунодефіциті:

• важкі імунодефіцити комбінованого типу;
• вроджена гипогаммаглобулинемия і агаммаглобулинемия;
• синдром Віскотта-Олдріча;
• варіабельний некласифікований імунодефіцит.

Замісна терапія при вродженої ВІЛ-інфекції, що супроводжується рецидивуючими інфекціями в осіб дитячого віку.

Замісна терапія при мієломної хвороби або хронічному лимфолейкозе на тлі рецидивуючих інфекцій і важкої форми вторинної гипогаммаглобулинемии.

Імуномодулююча терапія при:

• синдромі Гієна-Барре-
• тромбоцитопенічна пурпура идиопатического генезу з великим ризиком кровотечі або перед оперативним втручанням для зміни кількості тромбоцитів;
• хвороби Кавасакі.

Алогенна пересадка кісткового мозку (для Октагама 10%).

Протипоказання

гіперчутливість до компонентів препарату або до гомологічним імуноглобулінів, особливо, в дуже рідкісних випадках нестачі імуноглобуліну А при присутності у пацієнта антитіл до імуноглобуліну А.

Радиться дотримуватися обережності при призначенні Октагама 10% хворим з ожирінням і зі схильними для появи тромботичних ускладнень факторами (артеріальна гіпертензія, похилий вік, хвороби судинної системи, цукровий діабет, важка гіповолемія, тривала іммобілізація, хвороби, що супроводжуються згущенням крові).

Через можливість появи гострої недостатності функції нирок необхідно дотримуватися обережності при введенні імуноглобуліну внутрішньовенно хворим з на цукровий діабет, нирковою недостатністю, зайвою вагою, літнім пацієнтам, з гиповолемией, які отримують лікування нефротоксичними препаратами.

Побічна дія

• грипоподібні симптоми: головний біль, озноб, гіпертермія.
• Реакції з боку травлення: блювота, нудота.
• Реакції з боку кровообігу: Зниження тиску, колапс, (Особливо на тлі ішемії мозку або серця, ожирінні, у осіб похилого віку, при вираженій гіповолемії, згущення крові, оклюзійних ураженнях судин).
• Реакції з боку сечостатевої сфери: гостра ниркова недостатність, гіперкреатинінемія.
• Реакції з боку кровотворення: гемоліз, тимчасова гемолітична анемія.
• алергічні реакції: свербіж, висип, анафілактичний шок.
• Інші реакції: артралгія, асептичний менінгіт, болі у спині, гіперглікемія.

Інструкція по застосуванню Октагама (Спосіб і дозування)

Дози і тривалість терапії встановлюються індивідуально. В якості рекомендації інструкція на Октагам дозволяє застосовувати препарат в наступних дозах.

Замісне лікування при первинних імунодефіцитах: Метою даної терапії є вихід на рівноважну концентрацію IgG у крові. Для цього необхідно приблизно до півроку. Рекомендована початкова доза препарату становить 400-800 мг на кілограм ваги в залежності від стану хворого, з подальшим призначенням 200 мг на кілограм ваги через кожні три тижні. Дозування, необхідна для настання рівня 6 г / л, дорівнює 200-800 мг / кг на місяць. Перерва між введеннями становить зазвичай 2-4 тижні. Рекомендується регулярне вимірювання вмісту IgG для точного визначення інтервалів введення і призначаються доз.

Замісне лікування при хронічному лімфолейкозі або мієломної хвороби, а також у осіб дитячого віку з вродженою ВІЛ-інфекцією: Советуемая доза становить приблизно 200-400 мг на кілограм ваги кожні 20-27 днів.

тромбоцитопенічна пурпура идиопатического генезу: при терапії гострих епізодів вводять 0.8-1 грам на кілограм ваги в перший день, потім при необхідності вводять таку ж дозу на третій день або наказують ін`єкції 400 мг / кг / добу протягом ще 2-5 днів. Можна повторити лікування в разі рецидиву епізоду.

при синдромі Гієна-Барре рекомендують 400 мг / кг на добу протягом до 7 днів.

при хвороби Кавасакі радять вводити 1,6-2 грами на кілограм ваги розділених на 2-5 діб або 2 грами на кілограм ваги одноразово. Пацієнтам рекомендується одночасно вживати ацетилсаліцилову кислоту.

Пересадка кісткового мозку: препарат дозволено використовувати в якості становить підготовчого лікування, а також після пересадки. Рекомендована початкова доза дорівнює 500 мг / кг на тиждень. Лікування триває 3 місяці після пересадки.

Правила використання розчину

Препарат слід вводити внутрішньовенним способом з початковою швидкістю до 1 мл в хвилину (15 крапель / хв) протягом 15 хвилин, в наступні 15 хв - зі швидкістю 1.2-1.5 мл в хвилину (приблизно 26 крапель / хв). Якщо небажані реакції не відзначаються, то швидкість введення може бути підвищена до 3 мл в хвилину (50 крапель / хв).

Перед використанням розчин рекомендується нагріти до кімнатної температури. Мутний розчин не підлягає застосуванню. Будь-яка кількість невикористаного розчину необхідно знищити.

Передозування

Ознаки передозування: затримка рідини в організмі, збільшення в`язкості крові. Терапія: симптоматична.

взаємодія

Введення препарату може знижувати ефективність аттенуірованних живих вірусних вакцин від віспи, кору, епідемічного паротиту, краснухи, вітряної віспи на термін 1-3 місяці. Перед здійсненням вакцинації такими вакцинами необхідна перерва не менше трьох місяців після використання препарату, при кору зазначений ефект здатний зберігатися до 12 місяців. Тому перед застосуванням вакцини проти кору у осіб, які отримали засіб протягом останнього року, необхідно з`ясувати концентрацію протикорової антитіл.

Заборонено застосування Октагама разом з глюконатом кальцію у дітей грудного віку.

Не слід змішувати препарат з іншими лікарськими засобами.

Умови продажу

Препарат можна купити лише за рецептом.

Умови зберігання

Берегти від дітей. Зберігати в темному місці при температурі 2-25 градусів.

Термін придатності

Термін придатності засобу у флаконах по 20 мл становить півтора року, інших форм випуску - 2 роки.

особливі вказівки

У хворих, які отримують препарат внутрішньовенно, слід проводити гідратацію перед початком введення, контролювати діурез, концентрацію сироваткового креатиніну, заборонено застосовувати діуретики.

Під час лікування тимчасове підвищення перенесених антитіл в плазмі хворого може викликати хибнопозитивні серологічні тести.

аналоги