Інгавірін
Реєстраційний номер: Р№ ЛСР - 006330/08
Торгова назва препарату: ІНГАВІРІН®
Міжнародна непатентована назва або группіровочних назва:
імідазолілетанамід пентандіовой кислоти.
Лікарська форма: капсули.
склад:
Одна капсула містить:
Активна речовина: імідазолілетанамід пентандіовой кислоти (вітаглутам) в перерахунку на 100% речовину - 0,03 г або 0,09 г
Допоміжні речовини: лактоза (цукор молочний), крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), магнію стеарат.
Склад оболонки капсули:
Для дозування 30 мг - титану діоксид, барвник діамантовий чорний (діамант чорний), барвник синій патентований (патент синій), барвник яскраво-червоний (понсо 4R), азорубін, желатин Для дозування 90 мг - титану діоксид, хіноліновий жовтий азорубін, барвник яскраво-червоний (понсо 4R), желатин
опис: Капсули №2 синього кольору (для дозування 30 мг), капсули № 1 червоного кольору (для дозування 90 мг). Вміст капсул - гранули та порошок білого або білого з кремовим відтінком кольору.
Фармакотерапії етична група: Противірусний засіб. Протизапальний засіб. KoflATX: [J05AXj.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Має противірусну дію, ефективний відносно вірусів грипу типів А і В, аденовірусної інфекції. В експерименті in vitro і in vivo ефективно пригнічує репродукцію і цитопатическое дію вірусів грипу типів А і В, аденовірусів. Противірусний механізм дії - пригнічення репродукції вірусу на етапі ядерної фази, затримка міграції знову синтезованого NP вірусу з цитоплазми в ядро. Надає модулюючий дію на функціональну активність системи інтерферону: викликає підвищення вмісту інтерферону в крові до фізіологічної норми, стимулює і нормалізує знижену а-інтерферон продукує здатність лейкоцитів крові, стимулює у-інтерферон продукує здатність лейкоцитів. Викликає генерацію цитотоксичних лімфоцитів і підвищує зміст NK-T клітин, що володіють високою киллерной активністю по відношенню до трансформованим вірусами клітин і виражену противірусну активність. Протизапальну дію обумовлено придушенням продукції ключових прозапальних цитокінів (TNF-a, SL-1B і IL-6), зниженням активності міепопероксідази. Терапевтична ефективність при грипі проявляється в вкороченні періоду піхорадкі, зменшенні інтоксикації (головний біль, слабкість, запаморочення), катаральних явищ, зниження числа ускладнень і тривалості захворювання в цілому. Проведені токсикологічні дослідження свідчать про низьку токсичність і високому профілі безпечності препарату {LD50 перевищує терапевтичну дозу більш ніж в 3000 разів). Встановлено, що препарат не має мутагенну і канцерогенну дію, не впливає на репродуктивну функцію, не володіє імунотоксична і аллергизирующими властивостями, не надає місцевоподразнюючої дії.
Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
У рекомендованих дозах визначення препарату в плазмі крові доступними методиками не представляється можливим. В експерименті з використанням радіоактивної мітки, було встановлено: препарат швидко надходить у кров з шлунково-кишкового тракту. Рівномірно распредепяется по внутрішнім органам. Максимальні концентрації в крові, плазмі крові та більшості органів досягаються через 30 хвилин після введення препарату. Величини AUC (площа під фармакокінетичною кривою концентрація - час) нирок, печінки і легенів незначно перевищують AUC крові (43,77 мкг.ч / г). Вепічіни AUC для селезінки, надниркових залоз, лімфатичних вузлів і тимуса нижче AUC крові. MRT (середній час утримання препарату) в крові - 37,2ч. При 5-ти денному курсі перорального прийому препарату один раз на добу відбувається його накопичення у внутрішніх органах і тканинах. При цьому якісні характеристики фармакокінетичних кривих посп кожного введення препарату були тотожними: швидке підвищення концентрації препарату після кожного введення і потім повільне зниження до 24 години.
Метаболізм.
Препарат не метаболізується в організмі і виводиться в незміненому вигляді.
Виведення.
Основний процес виведення відбувається протягом 24 годин. За цей період виводиться 80% введеної дози: 34,8% виводиться в тимчасовому інтервалі від 0 до 5 годин і 45,2% в тимчасовому інтервалі від 5 до 24 часо. З них 77% виводиться через кишечник і 23% - через нирки.
Показання до застосування
Лікування грипу. При необхідності поєднувати з прийомом симптоматичних засобів.
Протипоказання
Індивідуальна непереносимість компонентів препарату.
Вагітність.
Дитячий вік до 18 років.
Застосування при вагітності та в період лактації
Застосування препарату під час вагітності не вивчалося. Застосування препарату під час лактації не вивчалось, тому при необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Спосіб застосування та дози
Всередину, незалежно від прийому їжі.
За 90 мг 1 раз на день, 5 дней.M
Прийом препарату починають з моменту появи перших симптомів захворювання, не пізніше 36 годин від початку хвороби.
Побічна дія
Алергічні реакції (рідко).
Передозування
Випадки передозування препарату не описані.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Спучаев взаємодії Інгавіріна® з іншими лікарськими препаратами не виявлено.
особливі вказівки
Препарат не має седативної дії, не впливає на швидкість психомоторної реакції і може використовуватися в осіб різних професій, в т.ч. які потребують підвищеної уваги і координації рухів. Не рекомендується одночасний прийом інших противірусних препаратів.
Форма випуску
Капсули, 30 мг і 90 мг.
За 7 капсул у контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
За 90 капсул (для дозування 30 мг) або по 60 капсул (для дозування 90 мг) в банки полімерні в комплекті з кришками (для стаціонарів).
Одну контурну упаковку разом з інструкцією із застосування поміщають в пачку. Банки поміщають в коробку з картону з додатком інструкцій із застосування (для стаціонарів).
Умови зберігання
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 X.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови та термін зберігання
За рецептом.
Претензії від покупців приймає підприємство-виробник:
ВАТ "Валента Фармацевтика" 141101 Щелково, Московська область, вул. Фабрична, 2. Тел. (495) 933-48-62, факс (495) 933 ^ 8-63
