Тетраксім
Опис актуально на 23.12.2015
- Латинська назва: Tetraxym
- Код АТС J07CA02
- Діюча речовина: Анатоксин дифтерійний, анатоксин правцевий, анатоксин кашлюку, гемаглютинін филаментозному, інактивований вірус поліомієліту типу 1, 2, 3.
- Виробник: Sanofi Pasteur (Франція)
Відео: Які вакцини безпечні?
Відео: Від щеплення Пентаксим за місяць померло троє дітей
склад
До складу 1 іммунізірующей вакцини (0,5 мл суспензії для внутрішньом`язового введення) входять наступні діючі речовини:
- не менше 30 МО анатоксину дифтерійного;
- не менше 40 МО анатоксину правцевого;
- 25 мкг анатоксину коклюшного;
- 25 мкг филаментозному гемаглютиніну (ФГА);
- 40 D-одиниць антигену - инактивированного вірусу поліомієліту 1-го типу;
- 8 D-одиниць антигену - инактивированного вірусу поліомієліту 2-го типу;
- 32 D-одиниці антигену - инактивированного вірусу поліомієліту 3-го типу.
Крім того, є складові допоміжні речовини:
- 0,3 мг алюмінію гідроксиду;
- 0,05 мл середовища Хенкса 199 (без фенолового червоного);
- 12,5 мг формальдегіду;
- 2,5 мкл феноксіетанолу 2;
- д / і вода - для доведення до 0,5 мл;
- метанова кислота або гідроксид натрію - для досягнення водневого показника (рН) 6,8-7,3.
Форма випуску
Вакцина Тетраксім випускається в шприцах з закріпленої голкою, запечатаних в осередкові упаковки і картонні коробки.
Відео: Деца получіха обрів слід ваксіна - новина на NOVA (29.09.2016)
Фармакологічна дія
Профілактика (формування специфічного імунітету) коклюшу, поліомієліту, дифтерії, правця.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Імунна відповідь після первинної вакцинації
В результаті проведених досліджень імуногенності було встановлено, що у всієї групи новонароджених (100%), вакцинованої 3 дозами вакцини, починаючи з віку 2 міс., Розвинули серозащітний титр антитіл (більше 0,01 МО / мл) проти антигенів дифтерії і правця.
Більше 87% дітей молодшого віку, ніж 1-2 міс. після закінчення первинного курсу імунізації досягли збільшення титру антитіл проти коклюшного анатоксину і ФГА в 4 рази.
99,5% дітей після проведення первинної вакцинації мали захисний титр антитіл проти вірусу поліомієліту типу 1,2,3.
Відео: недостіг на полівалентна ваксіна за 6-годішніте
Після першої дози ревакцинації в 16-18 міс. всі діти мали захисні антитіла проти дифтерії (Більше 0,1 МО / мл), правця (Більше 0,1 МО / мл) і 87,5% проти вірусу поліомієліту.
Показники сероконверсии у антитіл коклюшу (Титри в 4 рази більше в порівнянні з титрами до вакцинації) складають 92,6% для коклюшного анатоксину і 89,7% для ФГА.
Імунна відповідь після ревакцинації
В результаті ревакцинації всі діти віком 5-13 років мали захисні титри антитіл проти правця (Більше 0,1 МО / мл) і вірусів поліомієліту. З них, як мінімум, 99,6% мали захисні титри антитіл проти дифтерії (Більше 0,1 МО / мл). Показники сероконверсии в антитіла коклюшу (Титри більше в 4 рази, ніж титри до вакцинації) склали від 89,1% до 98% для коклюшного анатоксину і від 78,7% до 91% для ФГА.
Показання до застосування
Щеплення Тетраксімом призначається для профілактики таких захворювань як дифтерія, правець, коклюш, поліомієліт. застосовується:
- для вакцинації дітей старше 3-міс .;
- для ревакцинації на 2-му році життя через рік після первинної імунізації цією вакциною.
Протипоказання
- Реакція гіперчутливості на один з компонентів або алергічна реакція на залишки виробничого процесу, які можуть бути присутніми в невеликій кількості, наприклад, гютаральдегід, неоміцин, стрептоміцин, поліміксин В, або на коклюшний ацелюлярний або целостноклеточний компонент.
- Реакція, що загрожує життю на попереднє введення даної вакцини або вакцини, що містить аналогічні компоненти.
- У випадках хронічних або гострих захворювань, при отриманні імуносупресивної терапії, в імунодепресивні стани вакцинацію слід відкласти.
- прогресуюча енцефалопатія (Церебральні ураження) або виникла через 7 діб після проведення щеплення будь-якої вакциною з кашлюковим компонентом (ацелюлярним або целостноклеточним).
Вакцина використовується тільки в педіатрії!
Можливе застосування з обережністю
- дітям з тромбоцитопенией або порушенням згортання крові;
- наявність в анамнезі фебрильних судом, не пов`язаних з попередньої вакцинацією, - вимагає контролю температури протягом 2 діб після щеплення, а також використання при необхідності жарознижуючих коштів.
Побічна дія
місцеві реакції
На третю добу може виникнути хворобливість, почервоніння, ущільнення в місцях ін`єкції. Такі реакції проходять мимовільно без лікування. Можливо в деяких випадках ущільнення і почервоніння, що перевищує в діаметрі 5 см і супроводжується набряком, що поширюється на один або два суглоби протягом 2-3-х діб, який також зникає спонтанно через 3-5 днів без додаткового лікування.
загальні реакції
З частотою 1-10% спостерігається підвищення температури до 38 ° -39 ° С. У рідкісних випадках (менше, ніж у 1%) ректальна температура піднімалася вище 40 ° С.
Інші реакції
- дратівливість, порушення сну, сонливість;
- зниження апетиту, блювота, діарея;
- нетиповий або тривалий плач;
- висип, кропив`янка, набряк Квінке;
- судоми (Фебрильні і афебрільние);
- гіпотонії, гіпотонічний-гіпореактивний синдром, шок;
- синдром Гієна-Барре, неврит (Запалення) плечового нерва;
- подовження інтервалів вдиху-видиху у глибоко недоношених (28 тижнів) дітей (вимагає моніторингу дихальної функції протягом 48-72 год).
Тетраксім, інструкція із застосування (спосіб і дозування)
Вакцинація повинна проводитися медичним персоналом в кабінетах профілактичних щеплень лікувально-профілактичних закладів, де є в наявності всі необхідні лікарські засоби для надання невідкладної медичної допомоги в разі розвитку серйозних алергічних реакцій, в тому числі - анафілактичного шоку.
Безпосередньо перед щепленням струсіть вакцину, щоб утворилася однорідна білувата каламутна суспензія. Препарат слід вводити в дозі 0,5 мл внутрішньом`язово, переконавшись, що голка не потрапила в судину.
Рекомендоване місце введення для дітей до 1 року - переднелатеральная поверхню стегна (середня третина), для дітей старшого віку - найбільш щільна частина дельтоподібного м`яза плеча.
Графік імунізації
Повинен дотримуватися відповідно до календаря профілактичних щеплень:
- 3 введення з інтервалом в 1,5 міс., Починаючи з 3-ох місячного віці 3, а потім в 4,5 і 6 міс. відповідно;
- ревакцинація через 12 міс. шляхом введення одноразової дози вакцини.
Увага!
Якщо був порушений графік вакцинації, то інтервали між наступними введеннями чергових доз вакцини не повинні змінюватися, в тому числі перед четвертою ревакцинуючої дозою і становити не менше 12 міс.
Передозування
Випадки використання сверхдоз невідомі.
взаємодія
- Тетраксім можна одночасно вводити з вакцинами проти кору, паротиту і краснухи або з вакциною профілактики гепатиту В за умови введення в різні ділянки тіла.
- Для первинної імунізації в якості бустера вакцина Тетраксім може використовуватися як розчинник вакцини для профілактики інфекцій, пов`язаних з Haemophilus influenzae тип b (Акт-ХІБ), або одночасно в різні місця на тілі.
Перед щепленням повідомте лікаря про застосування будь-яких медикаментів.
Умови продажу
Для придбання вакцини необхідно звернутися до педіатра за рецептом.
Умови зберігання
Для збереження імунологічних властивостей вакцини необхідний температурний режим 2-8 ° C в холодильнику, не піддаючи заморожуванні.
Зберігайте в недоступних для дітей місцях.
Термін придатності
Вакцина зберігає свої імунологічні властивості 3 роки.
аналоги
- Пентаксим (Додатково імунізація від ХІБ-інфекції).
- Бустрікс Поліо - застосовується лише у дітей старше 4 років.
- Гексаксім - імунізація відрізняється схемою введення вакцин: починають з 6 тижневого віку, інтервал між наступними трьома дозами вакцин - 4 тижні, 1 місяць або 2 місяці.
Відгуки про Тетраксіме
Відгуки про цю вакцину позитивні: багато мам повідомляють, що вакцинація і ревакцинація пройшли успішно, у деяких дітей спостерігалося на другий день незначне підвищення температури, яке пройшло само.
Батьків тільки планують проведення імунізації цікавлять відмінності Тетраксіма і Пентаксим, а також Інфанрікс, які хоч і є аналогами, але відрізняються кількістю вхідних в їх склад компонентів для захисту і по-різному переносяться дітьми. Всі необхідні компоненти захисту можна отримати у вигляді окремих ін`єкцій. Найбільша їх кількість - у Пентаксим (додатково від ХІБ-інфекції), Але це провокує більш часте розвиток небажаних реакцій.
Ціна Тетраксіма, де купити
Купити Тетраксім в середньому можна за 1150-1300 рублів.