Пентаксим

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування: щеплення Пентаксим - від чого вона?
• Протипоказання
• Побічна дія
• Вакцина Пентаксим: інструкція із застосування
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

У складі вакцини Пентаксим, яка випускається у формі суспензії: анатоксини (токсоіди) дифтерії (Diphtheria), правця (Tetanus) і коклюшу (Pertussis) Присутні в концентрації 30 МО / 40 МО / 25 мкг / доза, відповідно.

Концентрація филаментозному гемаглютиніну (Filamentous hemagglutinin) В одній дозі - 25 мкг Filamentous hemagglutinin. Концентрація інактивованих вірусів поліомієліту типу 1-3 в одиницях ІФА, відповідно, 40, 8 і 32 ОД *.

Засвоєння і вплив активних компонентів оптимізують що входять до складу Пентаксим допоміжні речовини: формальдегід, гідроксид алюмінію, середа Хенкс 199 *, гідроксид натрію або оцтова кислота, феноксіетанол, водячи д / і.

* У складі суспензії відсутній феноловий червоний.

Вакцина для профілактики захворювань, що викликаються HIB, містить в своєму складі кон`югований з правцевим анатоксином полісахарид HIB в концентрації 10 мкг / доза, а також трометамол і сахарозу.

Форма випуску

Вакцина Пентаксим для імунізації проти дифтерії (Diphtheria) і правця (Tetanus) Адсорбована, коклюшу (Pertussis) Ацелюлярна і поліомієліту (Рoliomyelitis) інактивована це каламутна, білувату суспензію. Призначена для в / м введення, вона випускається по 0,5 мл в скляних шприцах об`ємом 1 мл (шприц може йти із зафіксованою голкою або без неї).

Вакцина для профілактики захворювань, що викликаються HIB, - це гомогенна, білого кольору ліофілізована маса для приготування суспензії для в / м введення. Випускається в скляних флаконах, по 1 дозі в флаконі.

Кожна картонна упаковка комплектується одним флаконом з ліофілізат і одним скляним шприцом з суспензією, поміщеними в закриту чарунковій упаковку.

У разі, коли шприц йде без голки, в комплекті поставки додатково йдуть 2 окремі, запечатані в осередкові упаковки, стерильні голки.

Фармакологічна дія

профілактика правця (Tetanus), дифтерії (Diphtheria), поліомієліту (Рoliomyelitis), коклюшу (Pertussis) і захворювань, викликаних HIB.

Відео: Інфанрікс або Пентаксим

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Щеплення Пентаксим розроблена для вакцинації дітей проти правця (Tetanus), дифтерії (Diphtheria), поліомієліту (Рoliomyelitis), коклюшу (Pertussis) і захворювань, викликаних гемофільної палички (В тому числі проти септицемії, менінгіту, епіглотіта, пневмонії і т.д.). При дотриманні термінів ревакцинації, у щепленого дитини виробляється стійкий імунітет до вказаних захворювань.

Виробник Пентаксим не надав даних щодо фармакокінетики препарату.

Пентаксим характеризується добре переноситься і рекомендований до застосування у дітей, які досягли тримісячного віку.

Необхідно враховувати, що препарат не сприяє формуванню імунітету щодо хвороб, збудниками яких є інші серотипи гемофільної палички (А, C, D, E і F), а також імунітету до менінгіту, спровокованого інший патогенною мікрофлорою.

Показання до застосування: щеплення Пентаксим - від чого вона?

Пентаксим застосовується для профілактики у дітей від 3 місяців до 47 місяців 29 днів правця (Tetanus), дифтерії (Diphtheria), поліомієліту (Рoliomyelitis), коклюшу (Pertussis) і інвазивних інфекцій, викликаних HIB (включаючи менінгіт і септицемію).

Препарат може використовуватися для первинної вакцинації дітей старше однорічного віку для профілактики правця (Tetanus), дифтерії (Diphtheria), поліомієліту (Рoliomyelitis), коклюшу (Pertussis) і інвазивних інфекцій, викликаних HIB. У разі, якщо дитина старше 12 місяців що раніше не робив щеплення від зазначених хвороб, рекомендується вводити виключно суспензію Пентаксим.

Також із застосуванням Пентаксим допускається проводити вакцинацію і ревакцинацію дітей, які раніше проходили імунізацію декількома дозами цельноклеточной або бесклеточной вакцини проти правця (Tetanus), дифтерії (Diphtheria) і коклюшу (Pertussis), за умови триваючої вакцинації / ревакцинації від поліомієліту.

Протипоказання

Протипоказаннями до введення вакцини Пентаксим є:

• відома гіперчутливість до компонентів препарату, а також стрептоміцину, поліміксину В, глютаральдегіду, неомицину.
• прогресуючі органічні ураження головного мозку (В тому числі супроводжуються судомами).
• Органічні ураження головного мозку, які розвинулися протягом 7 днів після введення вакцини, що містить антигени кашлюку палички (Bordetella pertussis).
• Сильна реакція на введення містить компонент кашлюку вакцини в анамнезі. Реакція асоціюється з вакцинацією, якщо розвивається протягом 48 годин після ін`єкції. Як правило, вона виражається у вигляді підвищення температури тіла, фебрильних і афебрільних судом, синдрому тривалого незвичайного плачу, зниження тонусу м`язів з одночасним неврологічною патологією.
• алергічні реакції на введення вакцини проти правця (Tetanus), дифтерії (Diphtheria), поліомієліту (Рoliomyelitis), коклюшу (Pertussis) і інвазивних інфекцій, викликаних HIB, в анамнезі.
• Гострі інфекційні захворювання, захворювання, які супроводжуються гіпертермією, а також загострилися хронічні захворювання (В зазначених випадках дитини слід прищеплювати тільки після настання періоду ремісії хронічної хвороби або повного одужання).

З обережністю рекомендується прищеплювати Пентаксимом:

• дітей, у яких раніше виникали не пов`язані з вакцинацією генералізовані напади судом на тлі високої (більше 38,5 ° C) температури. Стан таких пацієнтів ретельно контролюють протягом 48 годин після введення препарату, а в разі підвищення температури тіла призначають їм протягом всього періоду з підвищеним ризиком гіпертермії приймати антипіретики.
• Дітей з реакціями гіперчутливості на будь-яку вакцину в анамнезі. Крім того, лікар повинен бути поінформований батьками про всі випадки алергічних реакцій на вакцини в сімейному анамнезі.
• Дітей з порушеннями гемокоагуляции (Наприклад, тромбоцитопенией), Оскільки проведення внутрішньом`язової ін`єкції у них пов`язано з високим ризиком розвитку кровотечі.

У пацієнтів, які проходять лікування иммунодепрессантами, а також у пацієнтів з порушеннями імунологічної реактивності відповідь на введення вакцини Пентаксим може бути знижений.

Якщо у пацієнта в анамнезі є вказівки на розвиток гострого полірадікуліти або плексита у відповідь на вакцинацію препаратами, до складу яких входить правцевий компонент, лікар повинен ретельно зважити переваги і потенційні ризики імунізації Пентаксимом. Зазвичай в таких випадках виправданим вважається завершення первинної імунізації.

Побічна дія

Введення Пентаксим може стати причиною побічних ефектів як місцевого, так і системного характеру.

Найбільш часті місцеві реакції: почервоніння, болючість (зазвичай виражається короткочасним плачем в спокої або після легкого прідавліванія шкіри в області ін`єкції) і поява ущільнення в місці уколу (приблизно в 0,1-1% випадків діаметр ущільнення після щеплення перевищує 5 см). Описані побічні дії можуть розвинутися протягом 48 годин після ін`єкції.

Системні реакції на щеплення у дитини виражаються у вигляді: гіпертермії (В 1-10% випадків температура тіла дитини перевищує 38 ° С, в 0,1-1% випадків вона більше 39 ° С, в 0,01-0,1% випадків - більш 40 ° С), сонливості, дратівливості, анорексії, порушень сну, блювоти, діареї, тривалого плачу.

Вкрай рідкісними побічними ефектами вакцини Пентаксим є висипання на шкірі, кропив`янка, гіпотонія, фебрильні / афебрільние судоми, реакції анафілактоїдного типу (шок, набряк Квінке), гіпотонічний-гіпореактивний епізод.

Іноді введення вакцини, в складі якої присутній HIB-компонент, супроводжується випадками набряку нижніх кінцівок (однієї або одночасно обох, при цьому кінцівку з боку введення препарату набрякає значно сильніше).

Набряклість відзначається в основному в перші кілька годин після первинної вакцинації. У ряді випадків реакції подібного типу протікають з гіпертермією, тривалим плачем, хворобливістю, зміною кольору шкірного покриву (в тому числі появою синюшного забарвлення), дещо рідше відзначаються петехии, почервоніння шкіри, минуща пурпура, висип.

Описані симптоми не були пов`язані з будь-якими небажаними явищами з боку респіраторної системи та серця і самостійно зникали протягом 24 годин без будь-яких залишкових явищ.

У дуже рідкісних випадках наявність у вакцині ацелюлярна коклюшного компонента провокувало виражені реакції в місці уколу (більше 5 см в діаметрі), в тому числі набряклість тканин, що поширюється за один або одночасно обидва суглоби.

Ці реакції проявлялися через 24-72 години після вакцинації і іноді супроводжувалися локальної гіпертермією (В місці уколу), болючістю або підвищенням чутливості, а також почервонінням шкіри.

Побічні ефекти зникають протягом 3-5 днів і не вимагають спеціального лікування.

Імовірно, ймовірність їх розвитку залежить від числа введень ацелюлярна коклюшного компонента (Тобто ризик їх виникнення істотно підвищується після четвертої і п`ятої доз такої вакцини).

Є відомості про те, що введення інших вакцин, в складі яких присутній правцевий анатоксин, супроводжувалося невритом плечового нерва і гострим полірадікуліти.

Слід повідомляти лікаря про всі побічні реакції на введення Пентаксим (в тому числі про тих, що не вказані в інструкції).

Вакцина Пентаксим: інструкція із застосування

Препарат призначений для внутрішньом`язового введення. Заборонено вводити вакцину під шкіру або внутрішньовенно.

Разова доза - 0,5 мл. Ін`єкція робиться в середню третину передньо-латеральної поверхні стегна. Перед тим, як ввести суспензію, необхідно переконатися, що голка не потрапила в кровоносну судину.

Якщо використовується упаковка, яка поставляється з двома окремими стерильними голками, перед приготуванням вакцини голку необхідно щільно закріпити, провернув її на обороту щодо шприца.

Щоб приготувати вакцину, з флакона слід попередньо видалити пластикову кольорову кришечку, потім повністю ввести суспензію для в / м введення через голку через голку зі шприца у флакон з ліофілізованої масою (вакцина для профілактики HIB-інфекцій).

Не виймаючи шприца, флакон збовтують і чекають повного розчинення ліофізірованной маси (не більше 3 хвилин). Новоутворена суспензія каламутна і має білуватий відтінок. У разі, якщо субстанція змінила колір або в ній з`явилися сторонні домішки, використовувати її заборонено.

Готову вакцину повністю набирають в той же шприц і негайно вводять дитині.

В інструкції на Пентаксим вказується, що курс імунізації препаратом передбачає введення дитині 3 доз вакцини з інтервалом в 30-60 днів. Вакцинацію починають після досягнення дитиною тримісячного віку, ревакцинація здійснюється введенням однієї дози препарату у віці 18 місяців.

Якщо графік вакцинації порушений, інтервали між введеннями другої і третьої дози препарату не змінюються, як і інтервал перед ревакцинуючої дозою (він становить 12 місяців).

Якщо вакцинацію починають у віці від півроку до року, другу дозу вводять через 1,5 місяці після першої, а в якості третьої дози, яка вводиться через 1,5 місяці після другої, необхідно використовувати суспензію для профілактики правця, поліомієліту, коклюшу і дифтерії, початково представлену в шприці (тобто розводити ліофілізований масу в флаконі не потрібно).

Для ревакцинації в цьому випадку використовується звичайна доза препарату Пентаксим з розведенням ліофілізату з кон`югованим зі правцевим анатоксином полисахаридом HIB.

Якщо перше щеплення робиться дитині старше 12 місяців, то для кожної наступної дози (в тому числі ревакцинуючої) використовують суспензію для профілактики правця, поліомієліту, коклюшу і дифтерії, початково представлену в шприці (без розведення ліофілізованої маси в флаконі (HIB)).

• 1-я щеплення - вводиться повна препарат з HIB-компонентом;
• 2-я щеплення проводиться через 1,5 місяці після першої вакцинації - вводиться повна препарат з HIB-компонентом;
• 3-тя щеплення проводиться до півроку після першої вакцинації - вводиться повна препарат з HIB-компонентом, якщо пізніше - вводиться тільки суспензія зі шприца, без розведення ліофілізату (HIB);
• ревакцинація проводиться до року після першої вакцинації - вводиться повна препарат з HIB-компонентом, після року - вводиться тільки суспензія зі шприца, без розведення ліофілізату (HIB).

У всіх випадках порушення графіка імунізації дитини, дії лікаря повинні бути регламентовані відповідним прищеплювальним календарем.

Відео: Смертність дітей від вакцини Пентаксим

Передозування

При застосуванні вакцини Пентаксим в рекомендованих виробником дозах розвитку передозування не відзначалося.

взаємодія

Лікар повинен бути проінформований про введення дитині будь-якого іншого ліки в терміни, що збігаються з вакцинацією, а також в попередні вакцинації 14 днів.

Якщо дитина проходить курс лікування иммунодепрессантами, вакцинацію рекомендується проводити після його закінчення. Це обумовлено тим, що імуносупресивної терапії може знизити реакцію на введення Пентаксим.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

Вакцину слід зберігати в холодильнику (оптимальною температурою вважається температура від 2 до 8 ° С. Заморожування неприпустимо. Берегти від дітей.

Термін придатності

36 місяців.

особливі вказівки

Для запобігання можливих побічних реакцій (в тому числі реакцій гіперчутливості), лікар повинен оцінити стан здоров`я та анамнез дитини, перевірити анамнез його найближчих родичів (в тому числі алергологічний) і історію імунізації, уточнити випадки розвитку побічних ефектів після передувала імунізації.

При проведенні вакцинації лікар зобов`язаний мати у своєму розпорядженні інструментами і лікарськими засобами, які можуть бути необхідні в разі розвитку алергічної реакції.

Дітям, які приймають імуносупресори, вакцинацію слід відкласти до закінчення курсу лікування або ремісії хвороби. Батькам дітей з хронічним імунодефіцитом вакцинація рекомендована, незважаючи на те, що відповідь імунної системи може бути слабким.

аналоги