Гонал-ф
Опис актуально на 04.09.2014
- Латинська назва: Gonal-F
- Код АТС G03GA05
- Діюча речовина: Фоллітропін альфа (Follitropin alfa)
- Виробник: Мерк Сероно С.п.А., Італія
склад
У препараті міститься активна речовина в кількості 11 мікрограм фоллитропина альфа або 150 МО.
Також в складі присутні різні допоміжні компоненти: сахароза, натрію гідроксид, натрію дигідрофосфату моногідрат, метіонін, фосфорна кислота і полісорбат 20, натрію гідрофосфату дигідрат.
Як розчинник використовується 1 мл. води д / і.
Форма випуску
Препарат Гонал Ф випускається у вигляді ліофілізату білого кольору для приготування розчину, призначеного для підшкірного введення. Форми випуску розчину для підшкірного введення можуть бути наступними: 22 мкг / 0,5 мл, 33 мкг / 075 мл, 66 мкг / 1,5 мл відповідно. Таким чином, в 0,5 мл міститься 22 мкг активної речовини, еквівалентному 300 МО, в 0,75 мл міститься 33 мкг активної речовини, еквівалентному 450 МО, в 1,5 мл міститься 66 мкг, еквівалентними 900 МО, розфасований в шпріц- ручку. Крім того, в упаковку поміщені голки одноразового застосування в пластиковому контейнері і спеціальний стікер для відзначення першого дня введення.
Фармакологічна дія
Gonal-F має дією, що стимулює зростання і розвиток фолікулів.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
фоллітропін альфа є рекомбінантним фоллікулостімулірующим гормоном людини, який отримують методом генної інженерії на основі культури клітин яєчників хом`ячка.
Застосування Гонал-Ф надає гонадотропну дію і естрогенну дію, таким чином стимулюючи проліферацію ендометрія і сприяючи овуляції у хворих на пригніченою ендогенної виробленням гонадотропіну, також в повній мірі стимулює зростання і дозрівання фолікулів яєчників, сприяючи розвитку множинних фолікулів під час проведення оваріальної гіперстимуляції програм для різних репродуктивних допоміжних технологій. В результаті підшкірного введення препарату величина абсолютної біодоступності зазвичай становить близько 70%. розподіл фоллитропина альфа відбувається в позаклітинних рідинах. Повторне введення Гонал-Ф призводить до накопичення активної речовини протягом 3-4 днів, при цьому відзначено перевищення рівноважної концентрації майже в 3 рази. З організму препарат виділяється з сечею.
Показання до застосування Гонал-Ф
Основними показаннями до застосування препарату є:
- ановуляція, в тому числі синдром полікістозних яєчників, коли терапія кломіфеном виявляється неефективною;
- оваріальна стимуляція у жінок, супроводжувана важким дефіцитом ФСГ і ЛГ, в комбінованому лікуванні;
- контрольована оваріальна гіперстимуляція, програми ДРТ;
- стимуляція сперматогенезу у чоловіків при гіпогонадотропного гипогонадизме, в комбінованої терапії з ХГ.
Протипоказання до застосування
Не рекомендується застосовувати Гонал-Ф при наявності:
- гіперчутливості до препарату або його допоміжних компонентів;
- гіпоталамо-гіпофізарних пухлин-
- об`ємних новоутворень або кісти яєчників, необумовлених синдромом полікістозних яєчників;
- лактації, вагітності-
- маткових кровотеч неясної етіології;
- раку яєчника, матки і молочної залози.
Також препарат не призначають, якщо отримати позитивний ефект практично неможливо, а саме при патологіях розвитку статевих органів, фіброміомі матки, які не сумісні з вагітністю, передчасної менопаузи і первинної овариальной недостатності. Чоловікам препарат не призначається, якщо є первинна тестикулярная недостатність.
Побічні ефекти
Встановлено, що застосування Гонал-Ф у пацієнтів будь-якої статі може супроводжуватися різними небажаними прояви, що зачіпають різні системи і органи.
При лікуванні жінок часто виникає головний біль,болю,дискомфорт і важкість у животі,нудота,блювота і діарея. Також можливий розвиток порушень в діяльності репродуктивної системи і молочних залоз, наприклад, кісти яєчників. Відзначено деякі відхилення в роботі імунної, судинної і дихальної систем.
Застосування у чоловіків часто викликає порушення функцій репродуктивної системи і молочних залоз - гинекомастию, варикоцеле.
Багатьох турбує поява акне, проблеми з роботою органів імунної та дихальної систем. У всіх пацієнтів, незалежно від статевої приналежності, можуть розвиватися місцеві реакції, наприклад, хворобливі відчуття, набряклість, почервоніння і синці. Часто спостерігається збільшення маси тіла та інші порушення.
Інструкція на Гонал-Ф (Спосіб і дозування)
Лікування цим препаратом необхідно проводити під контролем лікаря-фахівця, який має великий досвід в терапії безпліддя. Гонал-Ф призначений для підшкірного введення. При цьому щодня рекомендується міняти місце ін`єкції. Перші ін`єкції повинен вводити фахівець, а потім можливо самостійне застосування після навчання і наявності можливості отримання своєчасного поради лікаря.
Додатково з особливостями використання допоможе ознайомитися відео-інструкція із застосування Гонал-Ф:
Для жінок рекомендують починати лікування в перші 7 днів циклу. При цьому стимуляція Гоналом-Ф проводиться під контролем УЗД яєчників, тобто вимірюються розміри фолікулів і концентрація естрогену. Як правило, терапія починається з щоденної дози 75-150 МО, підвищуючи на 37,5-75 МО через 7-14 днів, щоб отримати адекватний, але не надмірний відповідь.
Щоденна максимальна доза не повинна бути більше 225 МЕ. Вважається, що позитивна динаміка настає протягом 4 тижнів, в іншому випадку лікування припиняється. Наступна стимуляція починається з більш високої дози. У будь-якому випадку, дозування препарату і схема застосування, як для жінок, так і для чоловіків, в залежності від діагностованою проблеми, встановлює лікуючий лікар.
Передозування
У клінічній практиці випадків передозування, пов`язаних застосуванням Гонал-Ф, не встановлено.
взаємодія
Відомо, що одночасне застосування Гонал-Ф та інших стимулюючих препаратів, наприклад, лХГ, Кломифена, може значно посилити відповідну реакцію яєчників. А на тлі десенсибілізації гіпофіза агоністом або антагоністом ГнРГ, навпаки, знижується. Тому зазвичай потрібне підвищення дози Гонал-Ф.
Взаємодія даного препарату з іншими лікарськими засобами не робить особливо значущого впливу на організм.
Умови продажу
В аптеках Гонал-Ф можна придбати за рецептом.
Умови зберігання
Для зберігання цього препарату потрібно захищене від світла та дітей місце, при температурі 2-8 C. Не допускається заморожування стимулятора.
Термін придатності
2 роки.
Аналоги Гонал-Ф
Основними аналогами даного препарату є - Фоллітроп іФоллітропін Альфа.
Алкоголь і Гонал-Ф
Слід зауважити, що абсолютних протипоказань до одночасного застосування цього препарату і вживання алкоголю немає. Однак протягом всієї процедури рекомендується утриматися від зловживання спиртовмісних напоїв, особливо якщо це міцний алкоголь.
Відгуки про Гонал-Ф
Як правило, відгуки про Гонал-Ф зустрічаються на різних форумах, присвячених дітям і материнства. Багато жінок розповідають, що займаються проблемою безпліддя протягом декількох років і тепер у них залишається тільки одна надія на ЕКО.
Часто користувачі відзначають, що зростання фолікул спостерігається вже в першому циклі, але запліднення відбувається не завжди. Нерідко жінки повідомляють, що помітний ефект проявляється тільки під час наступного циклу. При цьому відгуки на Гонал-Ф 75МЕ показують, що в такий період використовується препарат саме в цій дозуванні.
Стимуляція Гоналом-Ф здійснюється в кілька етапів з різними дозами. В середньому клінічні показники вказують, що досить 2-3 курсів. Для багатьох стимуляція Гоналом-Ф, хто завагітнів або планує вагітність у такий спосіб, вважається цілком нормальним і досить зручним. Як відомо, більшість жінок готові випробувати різні методи лікування безпліддя, і відгуки про стимуляцію Гоналом-Ф показують, що це один з найбільш ефективних способів.
Ціна Гонал-Ф, де купити
Даний препарат можна придбати практично в будь-якій аптеці при наявності рецепта. Тому купити в Москві його можна за 990-17500 рублів, в залежності від кількості необхідних доз. Ціна Гонал-Ф 75 МО варіюється в межах 4900-8340 рублів, а ціна Гонал-Ф 900 МО становить 14460-17054 рублів.